VRMEDICUS | Servicemagazin für Ärzte und Apotheker

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MEDIZINPRODUKTE.
Thalidomid-Präparates abgedruckt, was u.a. in Brasilien für
die Behandlung von Leprakranken ausgegeben wurde. Vie-
le Frauen haben dieses Etikett als Antibabypille interpretiert,
woraufhin eine neue Generation schwer fehlgebildeter Kin-
der gezeugt wurde. Diese Fehlinterpretation konnte auf eine
extrem hohe Rate von Analphabeten in Brasilien zurückge-
führt werden, was hätte verhindert werden können, wenn
zuvor eine Zielgruppenanalyse stattgefunden hätte oder
bekannte kulturkreisspezifische Merkmale berücksichtigt
worden wären. Auch wenn sich dieses Beispiel auf ein Me-
dikament bezieht, so gibt es in der Medizintechnik ebenfalls
eine Vielzahl von Symbolen, die entweder standardisiert oder
aber vom Hersteller entworfen worden sind und trotzdem
oder gerade deswegen irreführend oder nicht selbsterklä-
rend sind. In beiden Fällen kann es dazu kommen, dass die
Symbole nicht erkannt oder gar fehlinterpretiert werden.
Darüber hinaus reicht es nicht nur aus, die Gebrauchsanlei-
tung und die Symbole von Anwendern in nur einem Land
überprüfen zu lassen, vielmehr sollte für jeden angedachten
Zielmarkt eine Überprüfung der Gebrauchsanleitung durch
Muttersprachler aus der jeweiligen Zielgruppe erfolgen. Die-
ses Vorgehen erweist sich als günstiger im Vergleich zu einer
Rückrufaktion, bedingt durch eine Fehlbedienung.
Resümee
Das beschriebene stiefmütterliche Verhältnis zwischen Ge-
brauchsanleitung und Medizinprodukt muss sich in ein
mütterliches Verhältnis wandeln, damit neben der Anwen-
derfreundlichkeit von Medizinprodukten auch die Anwen-
derfreundlichkeit der zugehörigen Gebrauchsanleitungen
steigt und das Risiko von Fehlinterpretationen und Missver-
ständnissen, das zu Gefährdungen für Anwender oder Dritte
führen kann, sinkt. Hierzu sollte der typische Anwender mit
in die Produktentwicklung einbezogen werden und im Rah-
men von Gebrauchstauglichkeitstests die Verständlichkeit
und Lesbarkeit frühzeitig bewerten. Generell sollte es nicht
der Weg sein, dass erst das Produkt verstanden werden muss,
um dann die Gebrauchsanleitung verstehen zu können.
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